活動記録
モニタリング2.0 第1回シンポジウム「SDVの効率化を考える」
開催概要
日時：2010年5月22日（土） 13時30分～18時00分
会場：北里大学薬学部 1号館5階 1501教室
住所：東京都港区白金5-9-1
参加費：無料
趣旨
日本の治験の効率化についてはこれまで 様々な議論がなされ、その状況は少しずつ改善されてきています。しかし治験に係わる費用は依然欧米と比べて高く、業界を挙げて積極的なコスト削減の取り組 みが必要と言われています。特に治験依頼者のモニタリングコストは大きな割合を占めており、直接閲覧（ＳＤＶ：Source Data Verification）の効率化は治験コストの削減に直結するものと考えられます。
今回、このＳＤＶに焦点を当てシンポジウム形式で議論を行います。治験依頼者と医療機関の現場スタッフをはじめ、治験に係わる各組織の多くの立場の方 々にお集まりいただき組織の枠を超えてＳＤＶを徹底的に討議したいと考えています。
プログラム
ご挨拶
北里大学医学部附属臨床研究センター 佐藤敏彦
経緯説明
北里大学北里研究所病院 氏原 淳（モニタリング2.0検討会）
基調講演
「日本の治験活性化に向けた治験の効率的実施に関する議論」
講師： 厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室長 佐藤岳幸 先生
座長： 日本大学医学部附属板橋病院治験管理室 榎本有希子（モニタリング2.0検討会）
シンポジウム
～プロローグ～：SDV に関する関係者の意識 ― アンケート調査結果－
岐阜市民病院 水井貴詞（モニタリング2.0検討会）
１．サンプリングSDVへの挑戦
ファイザー株式会社 小宮山靖 先生
２．地域医療連携システムを活用したRSDV （遠隔直接閲覧）
独立行政法人国立病院機構金沢医療センター 山谷明正 先生
３．SDV の電子的遠隔化 ～プレSDVの試み～
原土井病院 池松秀之 先生
４．遠隔SDV（R-SDV）とSite Data Management
近畿大学医学部附属病院薬剤部 野村守弘 先生
５．北里大学北里研究所病院の運用例
北里大学北里研究所病院 渡邉達也（モニタリング2.0検討会）
総合討論
座長：日本医師会治験促進センター 田村典朗 先生
聖隷浜松病院臨床研究管理センター 鈴木千恵子（モニタリング2.0 検討会）
総 括
大分大学医学部附属病院臨床薬理センター 大橋京一 先生（代理：森本卓哉 先生）
※本シンポジウムは日本臨床薬理学会の認めるCRC研修会・講習会として開催致しました
主催
モニタリング2.0検討会
共催
北里大学医学部附属臨床研究センター
大分大学医学部附属病院臨床薬理センター
慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンター