活動記録

2023年

第23回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 岡山
P-089 「治験及び臨床研究における医療機関の品質マネジメントシステムに関する調査−続報」～この２年で医療機関のCQMS は進化した！？～(WG11)
P-122 「訪問看護を活用した分散型臨床試験（DCT）の現状と課題」～DCTの成功の秘訣は集合型の座談会！？～(WG12)
P-106 「CRCとCRAが協働に向けて分かりあうためのTips！」(WG13)

モニタリング2.0　サロン in Zoom（2023年2月23日）
「モニタリング2.0　サロン in Zoom　2023年2月23日」を開催致しました。

2022年

第22回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 新潟
「CQMS導入の手引き」【医療機関編】（WG11）
モニタリング2.0　エリアミーティングin北里＆Zoom　ハイブリット（2022年11月3日）
「治験の未来予想図」を開催しました。
モニタリング2.0　サロン in Zoom（2022年8月23日）
「モニタリング2.0　サロン in Zoom　2022年8月23日」を開催致しました。

2021年

第21回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 横浜
P-053　治験における医療機関の品質マネジメントシステムに関する調査（WG11）
モニタリング2.0　第5回シンポジウム　オンライン（2021年11月27日）
「モニタリング2.0　第5回シンポジウム　オンライン「医療機関や患者さんと一緒に作る治験実施計画書」　～不要なデータを収集しない、現場に沿った分かりやすい実施計画書とは～を開催致しました。
モニタリング2.0　サロン in Zoom（①2021年4月15日、②2021年9月29日）
「モニタリング2.0　サロン in Zoom①2021年4月15日」を開催致しました。「モニタリング2.0　サロン in Zoom②2021年9月29日」を開催致しました。

2020年

モニタリング2.0　サロン in Zoom（①2020年9月3日、②2020年9月8日）
「モニタリング2.0　サロン in Zoom」を開催致しました。

2019年

モニタリング2.0検討会　第8回検討会（6月8日）
「モニタリング2.0検討会　第8回検討会」を開催致しました。

2018年

第18回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2018 in 富山（9月15日、16日）
P153 コミュニケーションエラーをなくそう！孤軍奮闘CRC・CRAの課題解決を目指した取り組み
モニタリング2.0エリアミーティング in 富山（9月15日）
「モニタリング2.0エリアミーティング in 富山」を開催致しました。
モニタリング2.0エリアミーティング in 板橋 2018（1月27日）
「モニタリング2.0エリアミーティング in 板橋 2018」を開催致しました。

2017年

　　　　　　

第38回日本臨床薬理学会学術総会（12月7日～9日）
3P-39　医療機関におけるデータマネジメント(Site Data Management；SDM)の現状
第17回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2017 in 名古屋（9月2日、3日）
P-011 みんなで始める治験関連文書の電磁化に向けて② ～製薬協SOPテンプレート公開後の実装状況調査～
モニタリング2.0エリアミーティング in 名古屋（9月1日）
「モニタリング2.0エリアミーティング in 名古屋」を開催致しました。
日本臨床試験学会　第8回学術集会総会（1月27日、28日）
P5-01 医療機関におけるデータマネジメント(Site Data Management；SDM)の仕組みに関する検討～関係者の役割・業務分担を中心に～

2016年

モニタリング2.0エリアミーティング in 板橋（11月23日）
「モニタリング2.0エリアミーティング in 板橋」を開催致しました。

2015年

モニタリング2.0 第7回検討会 in 東京（12月12日）
「モニタリング2.0 第7回検討会 in 東京」を開催致しました。
モニタリング2.0 第4回シンポジウム in 東京＆神戸（4月11日）
「モニタリング2.0 第4回シンポジウム in 東京＆神戸」を開催致しました。
第6回日本臨床試験学会学術集会総会（2月20日、21日）
P-03　みんなで出来る治験関連文書の電子化に向けて① ～問題抽出のためのアンケート調査～

2014年

モニタリング2.0 第6回検討会 for RBM（9月20日）
「モニタリング2.0 第6回検討会 for RBM」を開催致しました。検討会の様子をレポートとしてまとめました。レポートはこちらよりご覧ください。
モニタリング2.0 東北エリアミーティング（3月29日）
「モニタリング2.0 東北エリアミーティング」を開催致しました。

2013年

第34回日本臨床薬理学会学術総会（12月4日～12月6日）
3-P-27　医療機関におけるデータマネジメントの現状とチェックリスト活用に関するアンケート調査結果報告
第13回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2013 in 舞浜（9月15日～16日）
P-227 リモートSDVの現状と将来への期待～医療機関/SMO従事者を対象としたアンケート結果より～
モニタリング2.0 第5回検討会 in アキバ（9月14日）
「モニタリング2.0 第5回検討会 in アキバ」を開催致しました。
モニタリング2.0 第3回シンポジウム in 関西（6月23日）
「医療機関におけるデータの品質管理のあり方を考える」を開催致しました。
◆論文掲載◆
中央モニタリングによる治験業務の効率化に関する提案オペレーションセンターとプロジェクトポータルサイトを応用した集約化 Jpn Pharmacol Ther（薬理と治療）vol.41 supplement S111-S120 2013 （本論文は出版社及びJSCTRの許可を得て掲載しております）リモートSDVによる治験効率化の実態と今後への期待～リモートSDVアンケート調査結果～臨床薬理 Jpn J Clin Pharmacol Ther Vol.44 No.1 p.47-52 Jan 2013

2012年

第33回日本臨床薬理学会学術総会（11月29日～12月1日）
1-P-13　CRC、CRAにおける相互評価の有用性に関する検討 3-P-06　治験依頼者側におけるリモートSDV標準業務手順書に関する検討　　　　　　～依頼者側のリモートSDV実施体制整備の支援～ 3-P-47　『医療機関におけるデータマネージメントのあり方』に関する検討
第12回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2012 in 大宮（9月1日～2日）
P-93　iPad等を活用した治験・臨床研究業務効率化に関する有用性の検証　（Award for Attractive Poster賞）
モニタリング2.0 WG05主催イベント（6月23日）
「IRB資料電子化実践ワークショップ」を開催致しました。
日本臨床試験研究会第3回学術集会総会（2月23日～24日）
P-5-4　中央モニタリングによる治験業務の効率化に関する提案～オペレーションセンターとプロジェクトポータルサイトを応用した集約化～　（優秀ポスター賞） P-5-5　iPadなどを使用した治験・臨床研究業務効率化に関する検討～iPadを用いた治験関連資料の閲覧/書き込み～

2011年

第32回日本臨床薬理学会年会（12月1日～3日）
1-P-11　「医療機関におけるデータマネージメントのあり方」に関する検討 1-P-28　CRC、CRAの相互評価体制構築に向けた取り組み 3-P-01 治験における「リモートSDVサテライト閲覧室」の実現に向けた検討 3-P-85　IRB審査資料の電子化に関する検討
モニタリング2.0 第2回シンポジウム（11月5日）
「モニタリング2.0 第2回シンポジウム」を開催致しました。
第11回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2011 in 岡山（9月24日～25日）
P-102　iPadなどを使用した治験・臨床研究業務効率化に関する検討　（最優秀演題賞）
モニタリング2.0 第4回検討会 in 東京（8月20日）
「モニタリング2.0 第4回検討会 in 東京」を開催致しました。
モニタリング2.0 九州エリアミーティング in 福岡（4月16日）
「モニタリング2.0 九州エリアミーティング in 福岡」を開催致しました。

2010年

モニタリング2.0 第3回検討会 in 東京（12月18日）
「モニタリング2.0 第3回検討会 in 東京」を開催致しました。
モニタリング2.0 関西エリアミーティング in 神戸（10月17日）
「モニタリング2.0 関西エリアミーティング in 神戸」を開催致しました。
モニタリング2.0 第1回シンポジウム（5月22日）
「モニタリング2.0 第1回シンポジウム」を開催致しました。
Clinical Research Professionals No.16（2月1日発行）
雑誌「Clinical Research Professionals　No.16」に掲載されました。（メディカル・パブリケ-ションズ社誌面使用了解済み）

2009年

第30回日本臨床薬理学会年会（12月5日）
3P-12　治験施設選定の効率化に向けた施設調査データベース構築の試み
モニタリング2.0 第2回検討会（11月14日）
第2回検討会を開催致しました。
モニタリング2.0 第1回検討会（5月16日）
第1回検討会を開催致しました。

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