モニタリング2.0検討会　WG05主催イベント

IRB資料電子化実践ワークショップ

　日時：2012年6月23日（土）　13時00分～17時30分（開場：12時00分）
　会場：北里大学薬学部1号館6階　1603講義室
　住所：東京都港区白金5-9-1　　★地図はこちら
　定員：最大70名程度（会員/非会員問わず）
　会費：500円（当日支払い）
　　※資料代、お茶代として。但し、残金が出た場合はモニタリング2.0検討会の運営費とさせて頂きます。

趣旨

　治験の効率化に関する報告書や統一書式に関する通知が発出され、IRB資料や書類の電子化に関する議論が高まってきました。電子化が正確に理解され、すべての事務局で電子化対応を可能とするにはどうすべきか検討を行うため、モニタリング2.0のワーキンググループでワークショップを企画しました。

　治験依頼者側の提言や実際に医療機関等で行われているIRB電子化の事例を紹介し、参加者全員で情報共有を行った上でグループディスカッションを行ないます。なお、本ワークショップは会員、非会員の参加資格は問いませんので、皆様のご参加をお待ちしております。

プログラムPDF

時間内容 担当(敬称略）
13:00～13:10開会の挨拶 氏原　淳（モニタリング2.0検討会代表）

13:10～13:25

 

 

13:25～13:40

 話題提供

座長
　岩永仁志（塩野義製薬株式会社）

≪話題提供1≫
IRB資料の電磁的授受の具体化に関する検討
　近藤充弘（製薬協 医薬品評価委員会 臨床評価部会 推進委員）

≪話題提供2≫
IRB資料の電子化に関わるシステムの紹介
　渡邉達也（WG05、北里大学北里研究所病院）　
13:40～13:50  質疑応答
13:50～14:20休憩
14:20～15:50 ≪グループディスカッション≫
15:50～16:00休憩
16:00～17:30  ≪総合討論≫
司会・座長
　川島弓枝（滋賀医大医学部附属病院）
　五百蔵武士（神戸大学医学部附属病院）

  • 主催　モニタリング2.0検討会　ワーキンググループ05（WG05）
  • お問い合わせ先　モニタリング2.0検討会事務局（北里大学北里研究所病院 臨床試験部）［担当、渡邉］
    TEL：03-5791-6354（直通）
    E-Mail：wg05@moni2.org