モニタリング2.0エリアミーティング in 北里＆Zoom

「治験の未来予想図」

  • 日　　時：2022年11月3日（木・祝日）13時00分～17時30分
  • 受　　付：12時30分～13時00分（Zoomの受付：12時50分～13時00分）
  • 場　　所：北里大学白金キャンパスプラチナタワー12階　3125会議室 およびZoomによるWebミーティング
    ★アクセス★
    交通のご案内（白金キャンパスまでのアクセス）:https://www.kitasato-u.ac.jp/jp/campus-guide/sirokane.html
    会場地図（キャンパスマップ）：北里大学プラチナタワー①
  • 参加対象：CRAまたはCRCとして現在実務を担当されている方※1
  • 定　　員：50名（会場参加：40名を上限、Zoom参加：会場参加人数と調整）※2
  • 参 加 費：500円
    • ※参加費は当日の運営費用として頂きますが、残金が出た場合はモニタリング2.0検討会の運営費とさせていただきます。
  • 認　　定：
    • シンポジウムは、 以下の認定を受けています。
    ・日本臨床薬理学会認定ＣＲＣ制度が認める研修会 5点（出席者全員）
    ・日本ＳＭＯ協会公認ＣＲＣ・公認ＳＭＡの更新　1ポイント（公認CRC・公認SMAのみ）
    ※1：モニタリング2.0検討会の会員以外も参加可能です。是非、ご友人や同僚をお誘いください。
    ※2：定員になり次第締め切らせていただきます。

開催の趣旨

　昨今、臨床試験が複雑化・多様化しています。更にCOVID-19感染拡大がもたらした生活や環境の変化により、治験関連業務も目の前の業務遂行に追われがちです。
今回のエリアミーティングでは、モニタリング2.0検討会の目的である「モニタリング業務に携わるモニターやCRC・事務局等の作業効率を2倍に上げる」を原点に、これまでのモニタリング2.0検討会活動を振り返り、未来の治験環境がどのように変化していくのかを想像し、それに向けて今から出来ること、取り組みたいことを関係者全員でディスカッションしたいと考えています。
　

プログラム

時　間 内　容
12:30-13:00受付
Zoom参加の場合は12時50分～13時00分
13:00-13:15開会の挨拶・趣旨説明
13:15-13:35これまでのモニタリング2.0検討会の活動を振り返る
演者：福永修司（モニタリング2.0検討会）
13:35-13:55 患者視点の臨床開発とこれからのCRA
演者：小村悠（国立がん研究センター東病院）
13:55-14:15 治験依頼者が考える治験の未来予想図
演者：長尾典明（モニタリング2.0検討会）
14:15-14:35 CRCが考える治験の未来予想図と現在地
演者：老本名津子（京都大学医学部附属病院）
14:35-14:50 休憩
14:50-16:20 グループディスカッション
16:20-16:30 休憩
16:30-17:20 全体共有・まとめ
17:20-17:30 閉会の挨拶

ディスカッションテーマ

  • 当日は数名のスモールグループに分かれてディスカッションしていただきます。
    • ディスカッションテーマ案
    1.治験依頼者が開発したい領域／医療機関が開発してほしい領域
    2.治験費用（ベンチマーク型コスト算定、マイルストーン払い等） 3.Decentralized Clinical Trial（DCT）（訪問看護・在宅医とのコミュニケーション、訪問看護での緊急時の安全確保、制度など）
    4.リモートモニタリング
    5.医薬品開発のWhy（何のために医薬品開発を行うのか）：患者さんと一緒に進める医薬品開発、みんながHappy!!となる医薬品開発・制度
    6.CRC/CRAのあるべき姿
    7.治験関連文書の電子化、システムの活用
    8.海外に負けない施設になるために（例：症例集積性の向上、海外査察への対応）

  • 協議したいと考えるテーマ（第2希望まで）を事前に選択し、登録いただきます。
    • 人数の都合により希望するテーマのディスカッションに参加できない可能性もありますので予めご了承ください。
    エリアミーティング後に、ディスカッション結果をまとめて、モニタリング2.0検討会のＨＰにて公表させていただく場合があります。

    申し込み方法

  • ※事前登録制とさせていただきます。下記のURLまたはQRコードからお申し込みください。（登録期限：10月28日）
    • https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScm9hfVCWNdojI4ubn7NEQA1E781G
    DeqyPa1ZZbx09m9Ysf5Q/viewform?usp=sf_link
    Form
    ※登録後、メールが届きますので、仮登録の内容をご確認ください。
    ※Google Formを使用しています。ブラウザの仕様によっては開かない事があるかもしれません。その際は、携帯等別の端末からもアクセスをしてみてください。もし対応できない場合は、以下お問い合わせメールアドレスにてご連絡をお願いいたします。
    ※参加費は参加登録後にお知らせする口座へ期日までにお振込みください。参加費の入金確認後、参加用のURL（Zoom）を登録いただいたメールアドレスに送信させていただきます。現地でご参加の場合は、当日印刷物若しくは携帯電話等でメールをご提示ください。なお、参加をキャンセルする場合、参加方法（会場→オンライン，オンライン→会場）を変更される場合は事前に企画班までご連絡ください。

    定員になり次第、締め切らせていただきます。事前登録がない場合は、ご参加いただくことができませんので、あらかじめご了承下さい。

    お問い合わせ先

    モニタリング2.0検討会　運営委員会 企画班
    ご不明な点がありましたら企画班 event_support●moni2.comまでご連絡ください。
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