モニタリング2.0検討会 サロン in Zoom
開催趣旨
モニタリング2.0検討会では、コロナ禍となってから、日頃の悩みや課題、工夫などについて仲間と気軽に対話できる場としてZoomを用いたモニタリング2.0検討会サロンin Zoom（モニ2サロン）を企画・運営しております。2020年に開始し、これまでに全6回実施しており、より多くの方に参加して頂くような会を心がけて参りました。
今回のモニ2サロンは、前回（2023年2月）好評だった経験年数が短い方にも気軽に参加いただける機会となるようなテーマと、CRCやCRAに限らず臨床試験に関わられているメンバーが各々の立場で自身の役割や経験するよくある悩みや疑問を対話する機会となるようなテーマを企画いたしました。
また対面での会が増える中ではありますが、どのエリアにお住まいの方にでも気軽に参加頂くため、今回もZoomを用いたオンラインで開催します。
モニ2サロンは、参加者間の情報共有や意見交換を主体とした会合となります。何かを議論したり決定したりするような会合ではありませんので、お気軽にご参加いただき、気づきや共感できることを持ち帰ってもらえればと考えております。皆さんのご参加をお待ちしております。
今回のテーマは以下の3つとなります。参加登録時に、ご希望のテーマを選択してください。なおご希望に添えない場合もございますので、ご容赦頂ければ幸いです。
【対話テーマ ～その想い～】
1. CRCとCRAの仕事についてお互いの立場/役割を理解してみませんか！（経験年数が短い方、大歓迎）
～ 業務を円滑に進めるうえでお互いの立場/役割を理解することは、非常に重要である。それぞれの現場で業務上、重要視していること、相手に求めること等を気軽に話して、お互いを知る機会としたい。～
2. 臨床試験に関わるメンバーがお互いの業務内容を知ろう！
～ 臨床試験にはCRAとCRCだけでは解決できない課題も多々ある。臨床試験チームのメンバーである治験事務局、データーマネジャー、品質マネジメント関係者等が集まり、お互いの業務内容を知ることで、悩みや疑問などをお互いに理解する機会としたい。
例えば、こんなことないでしょうか？各立場で日頃疑問に感じていることを取り上げ、関係者で対話します。～
（CRC）EDCのクエリはどんな観点で出ているの？なぜ早く回答しないといけないの？
（CRA）クエリをCRCに対応してもらうのは大変、なぜこんなクエリが出ているのか？
（DM）自分が出したクエリに対して医療機関（CRC）はどう受け止めているのだろう？
3. それぞれの品質について語ろう！
～ ICH-E8(R1)にて臨床試験の質（品質）について定義され、現場において医療機関、SMO、依頼者、CROにおいて質の作り込みが行われてきています。みんなのちょっとした取り組みを紹介しあうことで、翌日から取り組める気づきを得る機会としたい。～
（CRC）記録はどこまで必要なの？
（CRC）どこまでプロセスを作り込めば良いの？
（CRA）プロセスの確認ってどうやっているの？
【過去に参加された方の感想】
サロンの開催日時・参加方法等
| 日時 | 2023年9月8日（金）19時00分～21時00分 ※サロンの終了後、21:00～22:00に任意参加の情報交換の時間も設ける予定です。 |
| 場所 | Zoom 参加者が確定しましたら別途ZoomミーティングのURL、ミーティングID及びパスコードをご案内します。 |
| 入室 | 18時45分～ ※Zoomにログインしましたらカメラ・オフ、マイクをミュートにして開催までお待ちください。サロンが開始されましたらカメラ・オン、マイク・オンに変更ください。 |
| 参加対象 | 医療機関（SMO含）、依頼者（CRO含）として現在臨床試験に関わる実務を担当されている方 ※モニタリング2.0検討会の会員を対象としていますが、非会員の方を若干名お誘い頂くことも可能です。是非、これを機に非会員の方にもサロンへの参加、モニタリング2.0検討会への入会もご検討いただければ幸いです。 |
| 定員 | 30名[医療機関（SMO含）15名、依頼者（CRO含）15名] ※募集期間は、8月25日（金）までとなります。 ※医療機関（SMO含）、依頼者（CRO含）のそれぞれが定員になりしだい、順次締め切らせていただきます。 ※開催最小人数8名[医療機関（SMO含）4名、依頼者（CRO含）4名] |
| 参加費 | 無料 ※サロン中の飲食は可能ですが、アルコールはお控えください。 ※終了後、22時までは任意参加の情報交換の時間とします。お時間の許す方は引き続き意見交換しましょう。情報交換の時間には一緒に語り合った仲間と乾杯をしますので、ご自身の「一押し！！の一品」お菓子、おつまみ、フルーツ、飲み物などなど、これは美味しいから是非皆さんにも知ってもらいたいというもののご紹介下さい（任意です）。ご参加者数が多い場合は、ランダムにグループ分けする予定です。 |
参加登録
こちらへご登録お願いいたします。
https://forms.gle/5YPGoNafAYYHAJLh6
モニ2ホームページも合わせてご参照ください。
http://www.moni2.org/moni2/Top.htm
募集期間は、本メール受信日～8月25日（金）となりますが、定員になり次第締め切らせていただきます。事前登録がない場合は、ご参加いただくことができませんのであらかじめご了承ください。
※アンケートフォームにGoogle Formを使用しています。各社のセキュリティやブラウザの仕様によっては開かない事があるかもしれません。携帯等別の端末からもアクセスをしてみてください。もし対応できない場合は、以下お問い合わせメールアドレスにてご連絡をお願い致します。
ご不明な点がありましたら企画班「event_support●moni2.org」 までご連絡ください。
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皆さまとお会いできることを楽しみにしております。
どうぞよろしくお願い申し上げます。
モニタリング2.0検討会
運営委員会 企画班 サロン運営メンバー